Capuchon rabattable 20 mm avec bouchon en caoutchouc
Taille standard de 20 mm
type de capuchon rabattable
bouchon en bromobutyle
pré-apparié, ajustement confirmé
multicolore-couleurs, options personnalisées
Conforme USP/ISO
- Livraison rapide
- Assurance qualité
- Service client 24h/24 et 7j/7
Personnalisation complète
Description
Capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc · Paire assortie
Plusieurs couleurs · Approvisionnement en vrac · USP<381>· OIN 8362
Bouchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc · fermeture de flacon pharmaceutique · paire assortie · approvisionnement en vrac
Capuchon rabattable de 20 mm
avec bouchon en caoutchouc
Paire assortie · Capuchon en aluminium-plastique + bouchon en bromobutyl · Plusieurs couleurs · Prêt à sertir
Capuchon et bouchon de 20 mm pré-appariés · Ajustement dimensionnel confirmé · USP<381>· ISO 8362 · options de code couleur-
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20mm Taille standard |
Désactiver Type de casquette |
Bromobutyle Bouchon élastomère |
Pré-correspondance Ajustement confirmé ★ |
Multicolore-couleur Options personnalisées |
USP/ISO Conforme |
Spécifications des composants - capuchon et bouchon
Capuchon rabattable de 20 mm et bouchon en caoutchouc -ce qu'est et fait chaque composant
Le bouchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc est fourni sous forme de-paire pré-assortie - un bouchon rabattable en aluminium-plastique et un bouchon en caoutchouc bromobutyl de 20 mm, dont les dimensions ont été confirmées pour fonctionner ensemble sur la finition du col du flacon standard de 20 mm. Chaque composant est précisé ci-dessous.
Capuchon rabattable en aluminium-plastique
Coque à sertir en aluminium + languette rabattable en PP · inviolable
Le capuchon rabattable de 20 mm se compose d'une coque à sertir en aluminium avec des jupes latérales intégrées qui s'enroulent autour du col du flacon lors du sertissage, et d'une languette rabattable en polypropylène (PP) sur la surface supérieure. La coque en aluminium maintient le bouchon en caoutchouc sous compression après sertissage ; la languette rabattable en PP est cassée ou rabattue pour exposer la surface du bouchon en caoutchouc pour l'accès à l'aiguille. Disponible dans une large gamme de couleurs de languettes rabattables pour l'identification des produits.
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20mm sertissage OD |
AL + PP matériel |
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coutume couleur de l'onglet |
OIN 8362 norme RÉF |
bouchon en caoutchouc bromobutyle
Type de sérum · 20 mm nominal · USP<381>
Le bouchon en caoutchouc bromobutyl de 20 mm est le principal élément d'étanchéité - comprimé dans et contre le col du flacon en verre par la force de sertissage du capuchon en aluminium pour créer une fermeture hermétique. Il permet la pénétration de l'aiguille pour le retrait ou l'ajout de produit et se ferme automatiquement après le retrait de l'aiguille. La taille nominale de 20 mm est adaptée à la finition du col du flacon de 20 mm, comme spécifié dans la norme ISO 8362-2 pour les flacons d'injection tubulaires en verre.
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20mm taille nominale |
bromobutyle élastomère |
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USP<381> standard |
40-55A dureté |
Pourquoi commander le capuchon et le bouchon ensemble en paire assortie
Commander le capuchon rabattable de 20 mm et le bouchon en caoutchouc de 20 mm ensemble en paire assortie auprès d'un fournisseur confirme la compatibilité dimensionnelle avant qu'ils n'atteignent votre installation. Le diamètre de la tête du bouchon doit être correctement placé à l'intérieur de l'ouverture intérieure du bouchon ; la géométrie de la jupe à sertir du capuchon doit appliquer la bonne force de compression au bouchon contre le col de votre flacon spécifique. Lorsque le capuchon et le bouchon proviennent de la même source et du même lot, ces relations sont pré-confirmées -, éliminant ainsi la vérification de compatibilité qui serait requise si vous les obteniez séparément.
options de couleur - identification par rabat
Languettes rabattables à code couleur--identifiez votre produit en un coup d'œil
La languette rabattable en PP du capuchon rabattable de 20 mm est disponible dans une large gamme de couleurs. Le codage couleur est largement utilisé dans les environnements pharmaceutiques et cliniques pour différencier les produits, les dosages ou les catégories thérapeutiques au point de distribution et d'administration - réduisant le risque de confusion de produits-dans les environnements multi-produits.
bleu
standard
blanc
standard
rose
standard
rouge
standard
noir
standard
bleu clair
standard
vert
standard
violet
standard
orange
standard
ambre
standard
jaune
standard
or
coutume
Correspondance de couleurs Pantone ou RAL personnalisée disponible sur demande
Les couleurs standard (bleu, rouge, vert, ambre, blanc, noir, violet, jaune, rose, bleu clair, orange) sont disponibles pour les commandes à partir d'un MOQ standard. Une correspondance de couleur personnalisée avec une référence de couleur Pantone, RAL ou de marque spécifique est disponible pour des quantités de commande plus importantes - confirmer le MOQ et le délai de livraison au moment de la demande. Des options de finition mate et brillante sont également disponibles pour certaines couleurs.
Comment utiliser - aperçu du processus de sertissage
De la paire appariée au flacon scellé -le processus de sertissage
Le capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc est appliqué sur un flacon rempli dans un ordre défini. Comprendre ce processus permet de confirmer que votre équipement de sertissage et vos paramètres sont appropriés pour la fermeture.
1
Remplissez le flacon avec votre formulation
Remplissez le flacon en verre borosilicaté de type 1 avec votre formulation liquide ou en poudre jusqu'au volume de remplissage cible, en laissant un espace libre approprié. Le volume de l'espace de tête est défini par les spécifications de votre flacon et doit tenir compte de la profondeur d'insertion du bouchon - confirmé par le dessin dimensionnel de votre flacon. Pour les processus aseptiques, le remplissage a lieu sous des contrôles environnementaux appropriés avant la mise en place du bouchon.
2
Insérez le bouchon en caoutchouc de 20 mm dans le col du flacon
Placez le bouchon en caoutchouc bromobutyl de 20 mm dans le col du flacon - la tête du bouchon s'insère dans l'ouverture du col et la jupe repose contre l'extérieur de la finition du col. Le bouchon doit être fermement en place mais n'est pas encore complètement scellé - il repose au niveau du col plutôt que d'être pressé jusqu'à la profondeur de compression complète, ce qui est obtenu par l'étape de sertissage. Pour les formats de lyophilisation, le bouchon à deux pattes est placé partiellement inséré et entièrement fermé par l'étagère du lyophilisateur avant cette étape.
3
placez le capuchon rabattable de 20 mm sur le bouchon et le col.
Positionnez le capuchon rabattable de 20 mm sur le col du flacon bouché - la coque à sertir du capuchon repose sur la tête du bouchon et la jupe du capuchon repose contre la bride du col du flacon en dessous. A ce stade, le capuchon est lâche ; l'outil de sertissage applique la force qui complète le joint.
4
sertir le capuchon à l'aide d'une pince à sertir calibrée
Appliquez l'outil de sertissage de 20 mm (sertisseur en ligne manuel, semi-automatique ou automatique) sur le capuchon - les mâchoires de l'outil roulent ou appuyez sur la jupe en aluminium dans et sous la bride du col du flacon, verrouillant le capuchon en place et comprimant le bouchon en caoutchouc contre les parois du col en verre. Les paramètres de force de sertissage doivent être validés pour votre combinaison spécifique de flacon, bouchon et bouchon - un test calibré de force de scellage résiduelle (RSF) sur un échantillon de chaque lot confirme l'application correcte de la force de sertissage.
5
inspectez et confirmez - que le flacon scellé est prêt
Après le sertissage, inspectez visuellement chaque flacon pour vérifier l'emplacement correct du capuchon (le capuchon est à plat, aucun espace visible entre la jupe du capuchon et le col du flacon), la géométrie de sertissage correcte (pas de segments de sertissage ouverts) et la position du bouchon (aucun mouvement du bouchon visible à travers le verre). Les tests d'intégrité de fermeture des conteneurs (CCIT) lors de la qualification valident le processus ; l'inspection visuelle en production confirme qu'elle est maintenue lot par lot.
compatibilité des flacons - quels flacons fonctionnent avec ce capuchon et ce bouchon
Capuchon et bouchon de 20 mm -quels flacons sont compatibles
Le capuchon rabattable de 20 mm et le bouchon en caoutchouc assorti sont compatibles avec la gamme standard de flacons d'injection pharmaceutique à col de 20 mm. Le tableau ci-dessous confirme la compatibilité par type de flacon et volume.
| Type de flacon | Volume typique | Capuchon rabattable de 20 mm | Bouchon en caoutchouc de 20 mm | Remarques |
|---|---|---|---|---|
| Flacon de sérum en verre tubulaire | 5 ml – 20 ml | ✓ Ajustement primaire | ✓ Sérum standard | ISO 8362-2 · format injectable le plus courant |
| Flacon d'injection en verre moulé | 5 ml – 30 ml | ✓ Confirmer l'OD du cou | ✓ Confirmer l'OD du cou | ISO 8362-1 · confirmer la finition du col de 20 mm |
| Flacon de lyophilisation | 5 ml – 20 ml | ✓ Même casquette | Bouchon lyo-à deux pattes | Changements de type de bouchon ; le capuchon est identique |
| Flacon d'huile hormonale | 5 ml – 20 ml | ✓ Ajustement primaire | ✓ Qualité compatible avec l'huile- | Confirmer la compatibilité des élastomères avec l'huile de support |
| Flacon aqueux multidose- | 10 ml – 20 ml | ✓ Ajustement primaire | ✓ Sérum standard | Performances d'auto-étanchéité-testées selon USP<381> |
| Flacon de poudre d'antibiotique | 5 ml – 15 ml | ✓ Même casquette | Base à deux-pieds ou plate- | Le processus de remplissage détermine le type de bouchon |
| Flacon de peptide/biologique | 5 ml – 20 ml | ✓ Ajustement primaire | ✓ Faible-qualité extractible | Spécifier un bouchon à faible-extractibilité pour les produits biologiques |
| flacon à col de 13 mm | 1 ml – 5 ml | ✗ Mauvaise taille | ✗ Mauvaise taille | Utilisez plutôt un capuchon et un bouchon de 13 mm. |
MOQ ET FOURNITURE EN VRAC
Quantités commandées -de l'échantillon à la production complète
Le capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc est disponible à partir de quantités d'échantillons jusqu'aux commandes groupées de production complète. Échelle de prix et de délais avec quantité.
Niveau 1
100
ensembles
Échantillon/essai
Échantillon gratuit disponible pour les demandes qualifiées. Petit essai pour la validation de la fermeture.
Niveau 2
500
ensembles
Lot de développement
Pour le développement de processus, les lots de validation et l’emballage des fournitures cliniques.
Niveau 3
5,000
ensembles
Fabrication standard
MOQ standard pour la production commerciale. Couleur unique par commande à ce niveau.
Niveau 4
50,000+
ensembles
Volume-élevé
Tarifs-de volume élevé disponibles. Options de couleur et d’étiquetage personnalisées à ce niveau.
Les quantités ci-dessus sont représentatives - confirmées au moment de la demande
Le MOQ et les prix varient en fonction de la couleur (stock ou personnalisé), de la qualité du bouchon (standard ou faiblement extractible) et de la destination de livraison. Les commandes de couleurs mixtes- peuvent nécessiter des quantités minimales plus élevées par couleur. Contactez-nous avec la quantité requise, la couleur, la qualité du bouchon et le lieu de livraison pour un devis confirmé.
spécifications complètes
Capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc -référence complète des spécifications
Spécifications de référence pour le capuchon rabattable de 20 mm et le bouchon en caoutchouc assorti en tant que paire de fermetures pré-confirmées.
| Paramètre | Capuchon rabattable (20 mm) | Bouchon en caoutchouc (20 mm) |
|---|---|---|
| Dimensions | ||
| Taille nominale | 20 mm ★ | 20 mm ★ |
| Compatibilité du col du flacon | Finition du col de 20 mm · ISO 8362-2 | 20 mm nominal · ISO 8362-5 |
| Matériels | ||
| Matériau primaire | Coque à sertir en aluminium | Caoutchouc bromobutyle |
| Matériau secondaire | Onglet rabattable PP - couleur personnalisable | n/a |
| Dureté | n/a | 40–55 rive A |
| Performance | ||
| Type de joint | Joint à compression à sertir | Joint hermétique en élastomère |
| Auto-scellant- | n/a (tient le bouchon) | Oui -après-crevaison ★ |
| Stérilisation | Compatible autoclave | Compatible autoclave |
| Conformité & couleur | ||
| Standard | Fermeture ISO 8362 réf. | USP<381>· OIN 8362-5 |
| Options de couleur | 12+ standard · personnalisé disponible | Gris (standard) |
| Échantillon | Échantillon gratuit sur demande | Échantillon gratuit sur demande |
| Quantité minimale de commande standard | 5 000 ensembles (indicatif) | Livré par paire avec capuchon |
qui commande cette paire de casquette et de bouchon
Capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc -tout au long de la chaîne d’approvisionnement pharmaceutique et de recherche
Le capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc assorti est la taille de fermeture de flacon pharmaceutique la plus largement utilisée - spécifiée dans pratiquement tous les formats de médicaments injectables dans cette plage de volumes.
Fabricants de produits pharmaceutiques injectables
Antibiotiques · analgésiques · hormones
Le capuchon rabattable et le bouchon de 20 mm constituent la fermeture standard pour les produits médicamenteux injectables de 5 à 20 ml -, les tailles de flacons les plus courantes dans la fabrication de produits pharmaceutiques injectables dans le monde.
Producteurs de biotechnologie et de produits biologiques
Protéines injectables · mAb lyophilisé
Les producteurs de biotechnologie remplissent des produits biologiques et des protéines lyophilisées dans des flacons de 10 ml à 20 ml nécessitant un bouchon de 20 mm et un bouchon assorti à faible -extractible pour la soumission réglementaire.
Pharmacies de préparation
Préparation stérile · petits lots
Pharmacies de préparation préparant des formulations injectables stériles dans des flacons de 10 à 20 ml, nécessitant des paires de bouchons et de bouchons assortis avec l'USP<381>documentation.
CDMO et remplissage-finition
Production multi-clients · volume élevé
Les organisations de remplissage-finition sous contrat s'approvisionnent en paires de bouchons et bouchons de 20 mm en gros pour plusieurs gammes de produits clients dans des formats injectables liquides et lyophilisés.
Laboratoires de recherche
Formulation personnalisée · petite échelle
Les laboratoires de recherche et de développement conditionnent des formulations injectables expérimentales dans des flacons pour des études in vivo, nécessitant des bouchons de qualité pharmaceutique-en plus petites quantités.
Distributeurs d'emballages
Stock B2B · gamme de casquettes colorées
Distributeurs d'emballages pharmaceutiques proposant toute la gamme de couleurs de capsules rabattables de 20 mm avec bouchons assortis pour les clients fabricants de produits pharmaceutiques en aval.
Casquette droite. Bouchon droit. Bonne couleur. Bon ajustement.
Capuchon rabattable de 20 mm avec bouchon en caoutchouc - pré-apparié, prêt à sertir.
Indiquez-nous la couleur, la qualité du bouchon et la quantité souhaitées -, nous confirmerons la disponibilité, le prix et le délai de livraison, et organiserons un échantillon gratuit dans les 48 heures.
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