Flacons en verre prêts à l'emploi
Flacons en verre prêts-à l'emploi- - lavés, stérilisés et emboîtés pour un chargement direct
sur votre ligne de remplissage, sans aucun traitement supplémentaire requis.
Taille de 1 - 50 ml
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Clair / ambre
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poudres lyophilisées, utilisation de liquides
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| Flacons en verre PRT | flacons en verre prêts à l'emploi | flacons en verre pré-stérilisés | flacons prélavés- | flacon stérile prêt à remplir |
Le lavage et la stérilisation des flacons avant le remplissage nécessitent du temps, des équipements et une capacité de salle blanche que toutes les lignes de production ne doivent pas ménager.
Les flacons en verre RTU (prêts-à-à l'emploi) suppriment entièrement cette étape - chaque flacon arrive pré-lavé, pré-stérilisé et pré-emballé dans des cuves emboîtées, prêt à être envoyé directement sur une ligne de remplissage à l'intérieur de votre salle blanche ou de votre isolateur existant.
| flacon lavé et stérilisé |
| flacon en verre dépyrogéné |
| flacons emboîtés |
| flacons emballés en baignoire |
| format flacon prêt à remplir |
Ce que "RTU" saute pour vous
Laver
1
>>
Dépyrogénate
2
>>
Stériliser
3
>>
Remplir
4
>>
Joint
5
Avec un flacon en verre standard, le lavage, la dépyrogénation et la stérilisation ont lieu dans votre établissement avant qu'un seul flacon n'atteigne la ligne de remplissage. Les flacons RTU arrivent après avoir déjà terminé ces étapes dans des conditions validées et contrôlées - votre ligne passe directement au remplissage et au scellage, réduisant ainsi le temps de traitement en salle blanche et la charge de l'équipement.
| Flacon prêt à l'emploi de 2 ml | Flacon prêt à l'emploi de 5 ml | Flacon prêt à l'emploi de 10 ml | flacon RTU à volume personnalisé | Plateau de nidification pour flacons RTU |
Spécifications du produit
| Volume | Utilisation courante |
|---|---|
| 2 ml / 3 ml | Flacons injectables et biologiques à dose unique- |
| 5 ml / 10 ml | Flacons standards d’injection et de vaccin |
| 20 ml / 30 ml | Flacons multi-doses et diluants |
| Coutume | Volumes de remplissage non-standards sur demande |
Fabriqué dans des conditions de salle blanche ISO classe 5
Les conteneurs RTU sont produits dans une salle blanche ISO classe 5 selon un processus entièrement validé, utilisant une technologie avancée de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation. Tout au long du processus, les flacons restent maintenus dans le nid, empêchant ainsi le contact verre-à-verre -, réduisant considérablement le risque de casse, de génération de particules et de contamination.
Salle blanche ISO classe 5
Le traitement a lieu dans des conditions ISO Classe 5, la même classification de propreté requise pour les environnements de remplissage aseptique.
Processus validé
Les étapes de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation sont effectuées selon un processus entièrement validé et reproductible.
Aucun contact verre-à-verre
Les flacons restent en place dans le nid depuis le lavage jusqu'à la stérilisation et l'emballage final, évitant ainsi le contact qui provoque la casse et les dommages esthétiques.
Risque réduit de particules et de contamination
Garder les flacons isolés dans le nid tout au long du traitement réduit considérablement le risque de particules et de contamination croisée-entre les unités.
Pourquoi choisir les flacons en verre RTU
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Élimine les étapes-de lavage, de dépyrogénation et de stérilisation sur site
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Réduit l’empreinte des salles blanches et les investissements en équipements
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Format emboîté-conditionné en cuve compatible avec les lignes de remplissage automatisées
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Assurance de stérilité cohérente validée avant expédition
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Disponible en volumes de remplissage standard et personnalisés
| flacon de finition de remplissage sous contrat |
| fourniture de flacons stériles validés |
| réduire le flacon de traitement en salle blanche |
Applications
Remplissage de produits biologiques et de vaccins
Remplissage injectable aseptique
Emballage pour thérapie cellulaire et génique
Remplissage du contrat-opérations de finition
Lignes de remplissage d'isolateurs et RABS
Produits connexes
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