Flacon en verre stérile lavé

Les flacons sans rinçage et sans méthilline accompagnent les produits depuis les essais cliniques jusqu'aux applications de remplissage industriel. Les pyrogènes ayant été retirés des flacons et étant stériles, ils peuvent être utilisés à tout moment. nous fournissons nos propres configurations d’emballage et utilisons également la méthode de conception d’emballages EZ-fill renommée dans l’industrie.

Les flacons en verre stérile dépyrogéné lavé sont fabriqués en verre borosilicaté de type I et répondent à toutes les exigences en vigueur applicables aux normes ISO et aux pharmacopées (USP et Ph. Eur.). Les produits sont formés conformément aux réglementations cGMP, nettoyés dans une salle blanche et emballés dans des plateaux en nid d'abeille pour la stérilisation.

Ce flacon de sérum ne nécessite aucun traitement supplémentaire et est prêt pour un remplissage ultérieur de médicament.

Disponible en flacons 2R, 6R, 8R, 10R, 20R et 30R, prenant en charge tous les produits en verre tubulaire de 2 ml à 30 ml (transparent et marron).

Des formats personnalisés peuvent être produits en remplaçant la chaîne de lavage des bouteilles

Processus aseptique pour flacons en verre stériles :

Les flacons en verre borosilicaté neutre de type I sont inspectés à 100 % dans une salle blanche de classe ISO 7-.

Les flacons sont lavés avec WFI (eau pour injection)

Les flacons en verre sont dépyrogénés dans une étuve de séchage tunnel conformément aux exigences de la pharmacopée.

Les flacons en verre sont placés dans le plateau de nidification et la cuve par un manipulateur automatique dans une salle blanche de classe ISO 4.8-

Scellage et ensachage de sacs stériles

La stérilisation est effectuée via ETO selon la norme ISO 11135

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